Ефективна імплементація сучасних алгоритмів визначення HER2-статусу раку молочної залози
Ключові слова:
імуногістохімія, ISH, секвенування, рак молочної залози, HER2, алгоритмАнотація
Актуальність. HER2-статус вважається наріжним каменем високоефективної таргетної терапії переважно при карциномах молочної залози та шлунку, а також пухлин інших локалізацій. Складна методологія визначення ампліфікації та надекспресії HER2 потребує аналізу та удосконалення. Мета: розробити ефективний алгоритм імплементації сучасних рекомендацій щодо визначення HER2-статусу раку молочної залози за допомогою ІГХ та FISH на основі аналізу літературних джерел та власного досвіду. Методи. Проведено флюоросцентну гібридизацію in situ із ДНК-зондом ZytoLight SPEC ERBB2/CEN 17 Dual Color Probe з подальшим цифровим аналізом фотографій препаратів. Результати. На прикладі власних досліджень (гібридизація in situ) показано сучасний підхід до визначення HER2-статусу у класичних та сумнівних випадках. Наведено природу еволюції рекомендацій щодо визначення HER2-статусу, надано сучасний підхід лабораторій, освітлено перспективи використання секвенування для оптимізації та індивідуалізації прогнозу. Висновки. Імуногістохімічне дослідження та гібридизація in situ (ISH) є основними методами визначення статусу HER2. Виявлення мутацій в гені HER2 на основі секвенування наступного покоління (NGS) набуває все більше значення у клінічній практиці. Найбільш ефективний підхід визначення HER2-статусу включає ІГХ дослідження, при нечітких результатах якого (ІГХ експересія HER2 2+) проводять гібридизацію in situ, при сумнівному результаті якої (ISH групи 2-4) проводять повторне ІГХ дослідження з інших блоків.
Посилання
Dietel M, Ellis IO, Höfler H, Kreipe H, Moch H, Dankof A, Kölble K, Kristiansen G. Com-parison of automated silver enhanced in situ hybridisation (SISH) and fluorescence ISH (FISH) for the validation of HER2 gene status in breast carcinoma according to the guidelines of the American Society of Clinical Oncology and the College of American Pathologists. Virchows Archiv. 2007 Jul;451(1):19-25. DOI 10.1007/s00428-007-0424-5
Papouchado BG, Myles J, Lloyd RV, Stoler M, Oliveira AM, Downs-Kelly E, Morey A, Bilous M, Nagle R, Prescott N, Wang L. Silver in situ hy-bridization (SISH) for determination of HER2 gene status in breast carcinoma: comparison with FISH and assessment of interobserver reproducibility. The American journal of surgical pathology. 2010 Jun 1;34(6):767-76. doi: 10.1097/PAS.0b013e3181d96231
Meric-Bernstam F, Johnson AM, Dumbra-va EE, Raghav K, Balaji K, Bhatt M, Murthy RK, Rodon J, Piha-Paul SA. Advances in HER2-targeted therapy: novel agents and opportunities beyond breast and gastric cancer. Clinical Cancer Research. 2019 Apr 1;25(7):2033-41. DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-18-2275
Subramanian J, Katta A, Masood A, Vudem DR, Kancha RK. Emergence of ERBB2 mutation as a biomarker and an actionable target in solid cancers. The oncologist. 2019 Dec;24(12):e1303. doi: 10.1634/theoncologist.2018-0845
Wolff AC, Hammond ME, Schwartz JN, Hagerty KL, Allred DC, Cote RJ, Dowsett M, Fitz-gibbons PL, Hanna WM, Langer A, McShane LM. American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists guideline recommendations for human epidermal growth factor receptor 2 testing in breast cancer. Archives of pathology & laboratory medicine. 2007 Jan;131(1):18-43. DOI:10.1200/JCO.2006.09.2775
Wolff AC, Hammond ME, Hicks DG, Dowsett M, McShane LM, Allison KH, Allred DC, Bartlett JM, Bilous M, Fitzgibbons P, Hanna W. Recommendations for human epidermal growth factor receptor 2 testing in breast cancer: American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists clinical practice guideline update. Ar-chives of Pathology and Laboratory Medicine. 2014 Feb;138(2):241-56. doi: 10.5858/arpa.2013-0953-SA
Wolff AC, Hammond ME, Allison KH, Harvey BE, Mangu PB, Bartlett JM, Bilous M, Ellis IO, Fitzgibbons P, Hanna W, Jenkins RB. Human epidermal growth factor receptor 2 testing in breast cancer: American Society of Clinical Oncolo-gy/College of American Pathologists clinical practice guideline focused update. Archives of pathology & laboratory medicine. 2018 Nov;142(11):1364-82. doi: 10.5858/arpa.2018-0902-SA
Sauter G, Lee J, Bartlett JM, Slamon DJ, Press MF. Guidelines for human epidermal growth factor receptor 2 testing: biologic and methodologic considerations. Journal of Clinical Oncology. 2009 Mar 10;27(8):1323-33. DOI: 10.1200/JCO.2007.14.8197
Panigrahi MK, Kumar D, Mehta A, Saikia KK. Outcome of HER2 Testing by FISH applying ASCO/CAP 2007 and 2013 guideline in IHC equiv-ocal group of breast cancer: experience at tertiary cancer care centre. South Asian journal of cancer. 2017 Apr;6(02):45-6. https://www.thieme-connect.com/products/ejournals/pdf/10.4103/2278-330X.208841.pdf
Tchrakian N, Flanagan L, Harford J, Gan-non JM, Quinn CM. New ASCO/CAP guideline recommendations for HER2 testing increase the proportion of reflex in situ hybridization tests and of HER2 positive breast cancers. Virchows Archiv. 2016 Feb 1;468(2):207-11. https://doi.org/10.1007/s00428-015-1871-z
Tarantino P, Hamilton E, Tolaney SM, Cor-tes J, Morganti S, Ferraro E, Marra A, Viale G, Tra-pani D, Cardoso F, Penault-Llorca F. HER2-low breast cancer: pathological and clinical landscape. Journal of clinical oncology: official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2020 Jun 10;38(17):1951-62. DOI https://doi.org/10. 1200/JCO.19.02488
AWMF S3 Leitlinie Mammakarzinom (Langversion 4.4 Juni 2021), https://www.awmf.org/uploads/tx_szleitlinien/032-045OLl_S3_Mammakarzinom_2021-07.pdf
Stoss OC, Scheel A, Nagelmeier I, Schild-haus HU, Henkel T, Viale G, Jasani B, Untch M, Rüschoff J. Impact of updated HER2 testing guide-lines in breast cancer—re-evaluation of HERA trial fluorescence in situ hybridization data. Modern Pa-thology. 2015 Dec;28(12):1528-34. DOI https://doi.org/10.1038/modpathol.2015.112
Madison RW, Gupta SV, Elamin YY, Lin DI, Pal SK, Necchi A, Miller VA, Ross JS, Chung JH, Alexander BM, Schrock AB. Urothelial cancer harbours EGFR and HER2 amplifications and exon 20 insertions. BJU international. 2020 May;125(5):739-46. DOI: 10.1111/bju.15006
AACR Project Genie Consortium. AACR Project GENIE: powering precision medicine through an international consortium. Cancer discovery. 2017 Aug 1;7(8):818-31. DOI: 10.1158/2159-8290.CD-17-0151
##submission.downloads##
Опубліковано
Номер
Розділ
Ліцензія
Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Автори залишають за собою право на авторство своєї роботи та передають журналу право першої публікації цієї роботи на умовах ліцензії Creative commons Attribution 4.0 International (CC BY 4.0), яка дозволяє іншим особам вільно поширювати опубліковану роботу з обов'язковим посиланням на авторів оригінальної роботи та першу публікацію роботи в цьому журналі.
Автори, направляючи рукопис до редакції журналу «Morphologia», погоджуються з тим, що редакції передаються права на захист і використання рукопису (переданого до редакції матеріалу, в тому числі таких об'єктів, що охороняються авторським правом, як фотографії автора, малюнки, схеми, таблиці і т.п.), в тому числі на відтворення в пресі і в мережі Інтернет; на поширення; на переклад рукопису на будь-які мови; експорту та імпорту примірників журналу зі статтею Авторів з метою поширення, доведення до загального відома. Зазначені вище права Автори передають Редакції без обмеження терміну їх дії і на території всіх країн світу без обмеження.
Автори гарантують, що вони мають виняткові права на використання матеріалів, переданих до редакції. Редактори не несуть відповідальності перед третіми особами за порушення гарантії, надані авторами. Розглянуті права передаються до редакції з моменту підписання поточної публікації для публікації. Відтворення матеріалів, опублікованих в журналі іншими особами та юридичними особами, можливе лише за згодою редакції, з обов'язковим зазначенням повної бібліографічного посилання первинної публікації. Автори залишають за собою право використовувати опублікований матеріал, його фрагменти і частини для навчальних матеріалів, усні презентації, підготовку дисертації дисертації з обов'язковою бібліографічною посиланням на оригінальну роботу. Електронна копія опублікованій статті, що завантажується з офіційного веб-сайту журналу в форматі .pdf, може бути розміщена авторами на офіційному веб-сайті їх установ, будь-яких інших офіційних ресурсах з відкритим доступом.
